Yeni bir sekmede açılır
İletişim
Validasyon Rehberi

Koşulları ölçün.
Uygunluğu doğrulayın.

Depolama, taşıma ve sıcaklık kontrolünde validasyon; koşulların uygunluğunu ölçüm ve kayıtlarla değerlendiren planlı bir kalite çalışmasıdır.

Adımları İncele
Validasyon için laboratuvar sıcaklık kabininde taşıma kutusunun sensörlerle doğrulanması
Ölçüm ve doğrulama

Varsayımdan
kayıtlı kanıta.

Alan, ekipman, ambalaj ve izleme sistemlerinin tanımlanan koşullarda tutarlı çalışması değerlendirilir. Kritik noktalar belirlenir, ölçümler kaydedilir ve sapmalar gözden geçirilir.

Sıcaklık ve nem haritalama

Depolama alanındaki sıcaklık ve nem dağılımı ölçülür. Kritik noktalar, alanın koşullarını temsil eden kayıtlar üzerinden belirlenir.

Farklı yüksekliklerde sensörler taşıyan sıcaklık haritalama düzeneği

Taşıma koşullarını doğrulama

Mesafe, iklim, sıcaklık ve taşıma süresi birlikte değerlendirilir. Ambalaj, buz aküsü ve izleme düzeni bu koşullara göre seçilir.

Taşıma kutusuna bağlı sıcaklık probu ve veri kaydedici

Ölçüm cihazı kalibrasyonu

Sıcaklık izleme ve kayıt cihazlarının ölçüm doğruluğu kalibrasyon süreçleriyle gözden geçirilir. Cihaz kayıtları kontrolün parçasıdır.

İki sıcaklık probunun yerleştirildiği laboratuvar kalibratörü

Kayıtlar ve sapma kontrolü

Ölçüm sonuçları tanımlanan koşullarla karşılaştırılır. Sıcaklık kayıtları ve teslimat bilgileri birlikte incelenerek uygunsuzluklar değerlendirilir.

Ölçüm raporu, kalem ve veri kaydediciden oluşan kayıt seti
Kalite görevlisinin sıcaklık kabinindeki ölçüm probunu kontrol etmesiKalibrasyon kayıtları, sıcaklık probu ve ölçüm cihazı
Sağlık kuruluşları için

Doğrulama sürecini
birlikte okuyun.

Saklama koşulları, taşıma düzeni ve ölçüm kayıtlarını aynı çerçevede değerlendirmek, ürün güvenliğine ilişkin kontrolü destekler.

Depolama alanları için

Sıcaklık ve nem dağılımı, ürünlerin bulunduğu alanı temsil edecek şekilde değerlendirilir. Haritalama verisi, izleme noktalarının belirlenmesine yardımcı olur.

Soğuk zincir ürünleri için

+2°C / +8°C koşulu belirtilen ürünlerde hedef aralık, dondurmama kuralı ve kayıtlı takip birlikte ele alınır. Ürüne ait saklama talimatı esas alınır.

Sevkiyat ekipleri için

İl içi taşıma çantaları ve il dışı gönderilerde teslimat takibi, taşıma koşullarının değerlendirilmesine veri sağlar. Süre ve sıcaklık bilgisi birlikte kontrol edilir.

Kalite sorumluları için

Eczacı mesul müdür gözetimi, GDP uygulamaları ve ilgili mevzuata uyum odağında kayıtlar gözden geçirilir. Ölçüm sonuçları ve sapma bildirimi için ekibimizden bilgi alabilirsiniz.

Satış ve Destek
Secret Link